Beş yıllık klinik sonuçlara göre Moderna ve Merck’in geliştirdiği kişiselleştirilmiş mRNA tabanlı kanser aşısı, yüksek riskli melanom hastalarında tekrarlama veya ölüm riskini I oranında azalttı.

Beş yıllık klinik sonuçlara göre Moderna ve Merck’in geliştirdiği kişiselleştirilmiş mRNA tabanlı kanser aşısı, yüksek riskli melanom hastalarında tekrarlama veya ölüm riskini I oranında azalttı.

Moderna ve Merck, ortaklaşa geliştirdikleri mRNA tabanlı deneysel kanser aşısının uzun vadede kalıcı faydalar sunduğunu açıkladı. Beş yıllık takip sonuçlarına göre, yüksek riskli melanom (deri kanseri) hastalarında tedavi, hastalığın yeniden ortaya çıkma veya ölüm riskini I oranında azalttı.

Sonuçlar, Faz 2b KEYNOTE-942 çalışmasından elde edildi. Bu çalışma, mRNA teknolojisinin kanser tedavisinde kişiye özel çözümler geliştirmede ne kadar etkili olabileceğini gösteren en güçlü verilerden biri olarak değerlendiriliyor.

Söz konusu tedavi, Moderna’nın “intismeran autogene” adlı deneysel mRNA kanser aşısı ile Merck’in immünoterapi ilacı Keytruda’nın (pembrolizumab) birlikte uygulanmasını içeriyor.

Bu kombinasyon tedavisinde, her hastanın tümör DNA’sındaki mutasyonlar analiz edilerek kişiye özgü mRNA dizileri oluşturuluyor. Aşı, 34’e kadar yeni antijeni kodlayarak hastanın bağışıklık sistemini doğrudan tümöre karşı harekete geçirmeyi amaçlıyor.

Beş yıllık sonuçlarda, kombine tedavi için tehlike oranı 0,510 (? güven aralığı: 0,294–0,887) olarak kaydedildi. Bu etki, Aralık 2023’te açıklanan üç yıllık verilerde görülen I’luk risk azalmasıyla tutarlı bir sonuç ortaya koydu.

Moderna Onkoloji ve Terapötik Geliştirme Başkanı Kyle Holen, verilerin tedavinin kalıcı faydalarına işaret ettiğini belirterek, “Bu sonuçlar, cerrahiyle tümörü çıkarılmış yüksek riskli melanom hastalarında uzun süreli koruma sağlama potansiyelimizi gösteriyor” dedi.

Merck Araştırma Laboratuvarları Onkoloji Klinik Geliştirme Başkanı Dr. Marjorie Green ise, melanomun ameliyat sonrası nüks etme olasılığı yüksek bir kanser türü olduğunu vurgulayarak, “Beş yıllık veriler, bu hasta grubu için umut verici bir dönüm noktası niteliğinde” açıklamasında bulundu.

KEYNOTE-942 çalışmasına, ameliyatla tümörü tamamen çıkarılmış 157 evre III ve IV melanom hastası dahil edildi. Tedavinin güvenlik profili, önceki araştırma verileriyle uyumlu ve istikrarlı kaldı.

Moderna ve Merck, bu teknolojiyi yalnızca melanomda değil, farklı kanser türlerinde de test ediyor. Halihazırda küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, mesane kanseri ve böbrek hücreli karsinom dahil olmak üzere sekiz farklı Faz 2 ve Faz 3 klinik çalışma yürütülüyor. Adjuvan melanom tedavisine yönelik Faz 3 çalışma hasta alımını tamamlamış durumda. İlk sonuçların önümüzdeki iki yıl içinde açıklanması bekleniyor.

Uzmanlara göre bu sonuçlar, mRNA teknolojisinin bulaşıcı hastalıkların ötesinde, onkoloji alanında da devrim yaratabileceğini gösteriyor. Kişiselleştirilmiş aşılar sayesinde, bağışıklık sisteminin yalnızca kanseri tanıması değil, tekrarlayan tümörleri de hedeflemesi mümkün hale gelebilecek. Moderna ve Merck’in ortak çalışması, kanser tedavisinde mRNA çağının başlangıcı olarak değerlendiriliyor. Haber Kaynağı: Bloomberg